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viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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accord healthcare s.l.u. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapyin erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastische mittel - truxima ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)truxima ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. truxima erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. truxima monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stage iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. truxima ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)truxima in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. zur wirksamkeit und sicherheit von patienten, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich truxima oder patienten behandelt wurden, die auf frühere truxa plus chemotherapie nicht ansprachen, liegen nur begrenzte daten vor. rheumatoide arthritistruxima in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen disease modifying anti rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. truxima hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitistruxima, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

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teva pharma b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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ology bioservices ireland ltd - influenza-virus (vollständiges virion, inaktiviert), das antigen von: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von personen ab dem alter von 6 monaten weiter nach verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. vepacel sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

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bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - sustiva ist indiziert in antiviraler kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. sustiva ist noch nicht hinreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit pis wurde nicht dokumentiert, es gibt derzeit keine ausreichenden daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von therapien mit sustiva.

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teva b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - verdauungstrakt und stoffwechsel - pioglitazon ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapie - bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale therapie in kombination mit - metformin, die bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin - ein sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale therapie in kombination mit - metformin und sulphonylurea, bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie. pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

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merck sharp & dohme b.v. - virus, live abgeschwächt, masern-virus, abgeschwächte, mumps, virus, leben attenuierten, röteln, virus, live gedämpft, varizellen - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - impfstoffe - proquad ist zur gleichzeitigen impfung gegen masern, mumps, röteln und varizellen bei personen ab 12 monaten indiziert. proquad verabreicht werden können, um individuen aus 9 monate unter besonderen umständen (e. ,, im einklang mit nationalen impfung zeitpläne, ausbruch-situationen, oder reisen, um eine region mit hoher prävalenz von masern.

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actavis group ptc ehf   - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon beibehalten wird (siehe abschnitt 4.